大规模临床试验证实：低风险卒中患者监测频率可减半至17次

中新网上海5月21日电 (记者 陈静)对于急性缺血性卒中(AIS)，根据当前治疗指南，静脉溶栓治疗后24小时内需对AIS患者进行37次的密切监测。监测次数是不是必须要达37次？记者21日获悉，中外专家联合开展的研究结果表明，对于低风险急性缺血性卒中患者，将传统监测频率减半至17次不仅安全可靠，还能显著优化医疗资源配置。

上述结果来源于复旦大学类脑智能科学与技术研究院克雷格·安德森(Craig Anderson)特聘教授/宋莉莉特聘研究员团队、约翰斯·霍普金斯大学维克多·乌鲁蒂亚(Victor Urrutia)教授团队与中国医科大学、沈阳市第四人民医院隋轶教授团队的联合研究。该研究覆盖8个国家114家医院共4922例患者。北京时间5月21日，《柳叶刀》(The Lancet)杂志刊发了该研究成果——《急性缺血性卒中静脉溶栓后，最佳监测试验(OPTIMISTmain)》。OPTIMISTmain是一项体系管理相关的国际多中心、群组随机对照临床试验，聚焦脑梗死静脉溶栓后的监测频率。

作为非传染性疾病中第二大死因和第三大致残原因，卒中防治一直是全球公共卫生重点。临床神经科学家克雷格·安德森的主要研究方向是优化急性脑卒中患者的治疗策略。他牵头发起的“急性脑出血的强化降压相关治疗研究项目试验”系列研究，奠定了脑出血急性期强化降压的临床实践基础，改变了全球指南。

据悉，克雷格·安德森对卒中溶栓患者监测强度这一问题的关注，来源于与护士的一次交谈。护士们向他提了一个问题：“高强度监测对我们来说很辛苦，我们真的需要如此高强度地监测病人的情况吗？”

据悉，静脉溶栓是缺血性卒中早期阶段最主要的治疗手段之一，可以恢复脑血流，显著改善患者的神经功能残疾。但当前美国心脏学会(AHA)和美国卒中协会(ASA)在《2019年急性缺血性卒中早期管理指南》中推荐的静脉溶栓后24小时密集监测方案制定于二十世纪90年代，高频监测不仅消耗大量医疗资源、干扰患者休息，还影响护理人员开展健康教育、心理支持等重要工作。克雷格·安德森领衔开展了这项大规模临床试验：标准组采用24小时内37次评估的传统监测方案，低强度组则采用24小时内17次评估。

研究结果显示，两组低风险卒中溶栓患者在90天不良预后、脑出血发生率及严重不良事件等关键指标上，均无显著差异。采用低强度监测的美国医院ICU入住率降低了30%，有效缓解了护理人力资源压力。“低风险患者”是指在当地临床指南规定的时间开始静脉溶栓后2小时内临床稳定，且NIHSS评分<10的患者，即被本研究认定为低风险患者。NIHSS是美国国立卫生研究院开发的卒中严重程度评估量表。克雷格·安德森团队建议尽快将这一针对低风险患者的低强度监测方案纳入临床指南，让更多医疗系统和患者受益。

2024年初，克雷格·安德森和宋莉莉全职加入复旦大学，创建了复旦大学类脑智能科学与技术研究院国际临床试验与转化医学中心，希望打造一个全球脑健康领域的顶尖临床研究机构，通过整合跨国临床试验资源，缩短医疗成果从实验室到临床应用的转化周期，为脑血管病等领域患者提供更快的治疗解决方案。

据悉，该团队未来的一项重要研究工作是建设全球性科研合作平台“ACT-GLOBAL”，计划联合40个国家约400家医疗机构，构建标准化临床试验数据库与智能分析系统。该平台通过统一研究协议、共享患者队列数据和实时监测系统，以模块化的试验设计，允许不同国家同步开展研究分支，在确保数据质量前提下实现成果批量产出。据估算，该平台有望实现多中心临床试验效率提升40%，使同类研究周期比传统的缩短30%。(完)