微肽(国家药监局通报责令广州“花姬赏”“微肽生物”停产整改)

10月19日，国家药监局发布关于广州市花姬赏生物科技有限公司、广州微肽生物科技有限公司（以下简称：广州花姬赏、广州微肽）停产整改的通告，原因是这些企业在化妆品飞行检查中被发现存在问题和缺陷，广东省药品监督管理局已责令两公司暂停所有化妆品生产。

飞行检查，简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。2006年，国家食药监总局发布《药品GMP飞行检查暂行规定》，在药品领域建立飞行检查制度，作为一种有效的监管手段，随后被引入到食品、医疗器械领域以及化妆品行业等。

据了解，飞行检查所选取的化妆品企业，一般来自于投诉举报、市场抽查过程中发现问题产品的生产企业、化妆品安全风险监测点反馈等。

毕竟化妆品安全，和消费者的健康安全息息相关，国家对化妆品企业的监督检查，在一定程度上保障了化妆品质量安全。

在对广州花姬赏的停产整改通告中，可以看到该企业存在以下问题，微生物检验员履职能力不足，部分检验项目无原始记录，成品微生物检测记录缺少样品批次信息，未对乳化间进行环境监测，水处理设备原水管道无标识，生产设备无设备状态标识，部分原料未按照储存条件要求放置，以及安杰拉三重赋活箐华眼霜（批号：HJ20G094-96）的生产记录不完整等方面存在缺陷。

据资料显示，广州花姬赏是一家化妆品OEM工厂，成立于2014年，公司经营范围包括化妆品制造；化妆品及卫生用品批发；化妆品及卫生用品零售等。据了解，在2018年，广州花姬赏被要求停止销售侵害某公司第1676298号“”及第13558224号“”注册商标专用权的祛斑霜商品，后赔偿原告公司经济损失20000元。

而对于广州微肽的停产整改通告中，该企业存在以下问题，部分原料缺少检验记录；部分原料未经放行即用于生产；部分原料无出入库记录；四楼灌装间灌装机等设备无状态标识；现场存放的成品透明质酸钠水光童颜润滋炫肤套盒未经备案；清沐妍祛痘膏（批号：202001002A）实际使用的原料与备案配方信息不一致；苗坊净颜补水精华液（批号202007155A）生产记录未记载部分原料的称量记录及批号，部分生产操作未记录等方面的问题。

广州微肽公司成立于2015年，公司主要从事微生物发酵、生物医药、微生物检测、环境微生物等领域的技术研究与产品开发。广州微肽的违规行为已不是第一次了，之前因违反《建设项目环境保护管理条例》，广州市白云区环保局对其责令停产、停业、关闭，并处罚款3万元。

广州花姬赏和广州微肽均已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药监局已要求广东药监局责令该企业暂停所有化妆品的生产，待该企业完成全面整改并经广东药监局跟踪复查合格后，方可恢复生产，如发现该企业存在违法行为，依法严肃查处。

广东是化妆品生产大省，光是白云区，持证化妆品生产企业就占了全国的三分之一。2019年，广东省药监局官网共通报了152期化妆品监督检查情况，涉及103家高风险化妆品企业和16家大型企业。高风险企业均被检出存在了问题，其中有24家被停产整顿。

2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》正式颁布，自2021年1月1日起施行。与旧条例相比，新条例在产品与原料管理，生产经营，监督管理及法律责任等方面上更加具体化。

在未来，国家对化妆品企业的监管只会更加严格，小编希望化妆品企业可以吸取广州花姬赏和微肽此次经验，在经营中坚守生产生命线，严把产品质量关，来促进美妆行业和自身的良性发展。