快速扩展的创新版图 康弘药业多款重磅新品走到台前

2025年08月30日 来源: 点击:

医药行业的发展,促使企业把“长期主义”落实到可量化的节点。康弘药业给出的答案并不复杂:深耕已有产品,突破在研产品。2025年上半年,康弘药业展示了三个清晰可见的抓手:在眼科赛道,于干眼治疗的“空白地带”插旗;在肿瘤赛道,用双载荷ADC打开技术变量;在产业侧,完成基因药物生产基地的主体建设。

可以把这三件事串联起来,再回望康柏西普筑起的现金流底盘与“研产销一体化”平台。从数据来看,康弘药业2025年上半年实现营业收入24.54亿元,同比增长6.95%;净利润为7.3亿元,同比增长5.41%。

2025年半年报的节点,恰好让行业看到康弘药业如何在守住基本盘的同时,把重磅新品推到聚光灯下。

01创新加速度

今年6月底,国家药监局的一则公示,让“干眼症”这个高发病率的眼科疾病再次进入公众视野。

康弘药业旗下的利非司特滴眼液(商品名“朗悦明”)正式获批,成为国内首个以3类新药路径独家上市的利非司特制剂。这意味着,中国庞大的干眼症患者群体,第一次拥有了真正意义上的“全链条抗炎”用药选择。

长期以来,干眼症治疗市场的最大痛点是疗效慢。常规用药通常需要12周甚至更久才能见效,患者往往因为疗程过长而放弃。而利非司特改变了这一节奏——临床数据显示,它在两周就能缓解症状,并在12周显著改善角膜损伤。对超过三亿的潜在患者人群而言,这不仅是一种治疗方案,更是显著改善生活质量的方式。

市场层面,据人民网数据,中国干眼相关人群超过3亿,2024年干眼药物市场规模约47.9亿元,2020–2024年复合增长率为16%,临床与商业的双重空间均已具备,而利非司特原研药Xiidra在中国市场尚未上市。面向长期依赖人工泪液、环孢素并渴望“快速起效”的患者群体,康弘药业凭借首仿切入干眼赛道,为自己打开了一个增长空间近50亿元的新市场,收获了极具确定性的潜在增量。

如果说利非司特是康弘药业在眼科领域的新突破,那么肿瘤赛道上的KH815,则让外界看到了这家公司更加“进击”的姿态。

4月的AACR大会上,康弘药业披露了全球首个进入临床的双载荷ADC临床前数据。与传统单载荷ADC相比,KH815通过同时搭载TOP1抑制剂和RNA聚合酶Ⅱ抑制剂,在动物模型中展现出更强的抗肿瘤活性,尤其在耐药模型中优势明显。更难得的是,它在安全性窗口上表现优异,HNSTD达到40mg/kg,远超部分同类产品。

有分析这样评价:这一设计不仅是“1+1大于2”的简单叠加,而是RNA和DNA的协同作战,可能成为解决ADC耐药问题的突破口。随着中国澳洲多中心临床试验同步推进,康弘药业在这一高竞争赛道中已跻身第一梯队。

除了TROP2-KH815,公司还布局了HER3(KHN922)双载荷方案及后续组合,朝着平台化ADC迈进。在全球范围,KH815属于第一梯队进入临床的双载荷ADC;叠加HER3方向的并行推进,康弘药业在“下一代ADC”竞争中占有了一席之地。

02增厚基本盘

如果把半年报比作康弘药业的舞台,那么康柏西普依然是其中最稳定的主角。

作为首个国产抗VEGF融合蛋白眼科用药,它自2014年上市以来连续十年保持增长。2025年上半年,康柏西普收入达到13.45亿元,占公司总营收的54.83%,在样本医院市场中的份额稳居第一,甚至在多轮医保谈判和生物类似物竞争下,依然能稳住医生和患者的选择。

一直以来,康弘药业的策略很清晰:“性价比+治疗便利性”构筑护城河。

在医保层面,康柏西普多次降价进入国家目录;在临床层面,公司创新性地提出“3+PRN”方案,把年均注射次数压缩至6~8次,极大提升了依从性;而在研发端,对抗VEGF而言,“疗效等同、频次更低”几乎是所有参与者共同追求的目标。康弘药业高浓度剂型KH902-R10已经进入Ⅱ期临床,如果能证明降频疗效,康柏西普将进一步加固壁垒。对于一个进入上市第二个十年的产品来说,这种“二次创新”尤为关键。

随着社会精神健康问题日益凸显,作为抗抑郁中成药领域的明星产品,康弘药业独家中成药品种舒肝解郁胶囊凭借疗效确切、安全性高等优势脱颖而出。在抗抑郁中成药市场稳定增长背景下,舒肝解郁胶囊持续保持领先地位,2024年实现同比两位数增长,增速超越抗抑郁整体市场,持续展现出强劲的市场潜力及发展空间。当前,舒肝解郁胶囊新增焦虑症(KH109)的Ⅲ期临床研究正在稳步推进,有望实现从单一抗抑郁药物向多适应症心身治疗药物的转型,未来将有效拓展潜在患者人群。

康弘药业创新版图的轮廓已经清晰。眼科赛道,KH631和KH658跻身眼底病基因治疗的国内第一梯队,利非司特的上市扩展了眼表疾病的治疗领域;肿瘤赛道,双载荷ADC已经进入临床,后续HER3方向的管线持续推进;精神神经领域,KH110、KH607、KHN702等项目正进入关键临床阶段。这些管线如顺利进入商业化周期,将形成康弘药业更加稳定的多元营收支柱。

产业端的动作同样不容忽视。康弘药业在成都的基因药物生产基地完成了主体封顶和验收,投入使用后将推动项目临床研究样品和商业化产品生产,生产基地将提供从临床样品到商业化产品的一体化支持。换句话说,康弘药业能够第一时间完成工艺放大和一致性验证,抢占时间窗口。

资本市场的态度也在发生转变。过去,康弘药业更多被看作一家依赖康柏西普的稳健型药企;如今,随着干眼、ADC、基因治疗等项目取得进展,机构开始重新评估其估值逻辑。

从某种意义上说,康弘药业正在完成从“产品”到“平台”的进化。康柏西普继续带来稳定的基本盘,而双载荷ADC和基因治疗这些新技术则为未来几年提供新的想象空间。

康弘药业半年报中披露出的数据,或许只是冰山一角,但却已经足以让外界看到,这家起步于天府之国的药企,正在向着更加立体的创新版图进发。

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