集采新规力保“降价不降质” 第十一批国家集采严把质量关守护百姓用药安全

央视网消息：9月20日下午，国家组织药品联合采购办公室发布第十一批集中采购文件，标志着采购进入现场竞价倒计时。本次集采出现了一些新的动向，如不再采用最低报价、允许医疗机构按厂牌报采购量，要求异常报价企业提交报价合理性声明等，一起来了解。

专家表示，保障临床用药需求稳定是国家集采的基本目标，也是此次优化集采措施的重点。

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理 蒋昌松：最大的变化还是稳临床的事情，比如说报量，以前都是按通用名报量，第十一批(国家组织药品集中采购)规则优化为既可以按通用名报量，又可以按厂牌名报量，这样就是完完全全地尊重临床、尊重医生、尊重医院的选择。

在“保质量”方面。本次集采充分征求并采纳其他相关部门的意见，在保持公平的基础上，对投标企业的质量控制水平提出了更高要求。优先考虑临床认可、质量稳定的企业。

中国社科院民族经济研究室主任 姚宇：严把入门关，首先要经过(药品)质量的一致性审查，要求企业同样的品规(同类剂型)，要生产了至少两年以上。

专家表示，此次集采进一步完善了“防围标”的措施。对于国家组织药品集采中围标串标的企业，除按采购标书有关条款列入“违规名单”外，还将根据医药价格和招采信用评价制度，按最严格规定顶格处置。

中国社科院民族经济研究室主任 姚宇：我们一旦发现之后，它(违规企业)是要很长一段时间要禁止进入我们这个集采的市场，最少是6个月，最多是5年时间。

此外，本次集采秉持公开透明、公平公正的市场化竞争机制，旗帜鲜明地反对过度内卷。根据相关要求，所有投标企业均需承诺不低于成本报价，要求同品种报价低于“锚点价格”的中选企业，对其报价的合理性作出声明，解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等。

全国超4.6万家医药机构参与第十一批国家集采报量

在药品集中采购竞价前，医疗机构等相关单位要先向医保部门报送对特定药品的采购需求量。据了解，第十一批集采报量工作已于8月份完成，全国共46359家医药机构参与了报量。

相关负责人表示，此次集采一般以医疗机构报量的80%作为约定采购量，对于中选企业数3家及以下的品种适当降低带量比例；对部分特殊品种适当降低带量比例，对糖皮质激素类药物、抗菌药物、限适应症报量药品，重点监控药品等，带量比例下降10到20个百分点，为60%到70%。

据了解，第十一批国家集采共有55个品种，有25个品种有参比制剂参加，报量份额约为30%。在儿童药供应保障方面，相关部门和专家专门论证儿童适宜小规格药品的比价规则，用“含量差比价”替代“装量差比价”，调整后小规格药品的价格有所放宽。

中国社科院民族经济研究室主任 姚宇：儿童他们对于这个剂型、品规在不同的地区，他是有(不同)习惯的，第十一批集采的时候，我们充分尊重各个地方、各家医院、医生跟患者之间的用药习惯。

首次明确不再简单选用最低报价，以“入围均价50%与最低价取高值”为锚点，企业报价超过“锚点”1.8倍时，需降到1.8倍以内才能中选。当“最低价”低于“入围均价的50%”时，将以“入围均价的50%”为价差控制的锚点。主要是计算更加简便，也能到达防止异常低价的目的。

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理 蒋昌松：更换了“锚点”价的这个规则，更换为大家平均报价的50%，就会高一些，整个熔断的上限相对也要高一些，防止个别异常低价的情况发生。